V-01被同意纳入新冠防疫序贯加强免疫紧急使用健康元自主知识产权产品添“

日前，健康元及控股子公司丽珠集团分别发布公告称，控股子公司珠海丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗已获国家卫健委推荐，国家医药品管理局已同意将其纳入新型冠状病毒防疫和序贯免疫应急使用。

根据消息显示，V—01从立项到现在的成果，耗时两年多健康元公司相关人士在接受《证券日报》记者采访时介绍，V—01能有现在的成绩，也得益于公司之前的技术积累

健康元表示，重组疫苗被纳入应急序贯免疫使用，这将进一步提升公司的核心竞争力若后续被国家相关部门大规模采购使用，将对公司业绩产生一定的积极影响

健康元2022年半年报显示，报告期内，公司R&D投资总额为80，451.46万元，同比增长15.39%公司在R&D的投资主要用于新产品研发和项目技术升级等以生物药物，吸入制剂等项目为主，R&D的投资较去年同期有所增加

在技术投入上，基于高壁垒的创新药物和复杂制剂的成熟R&D平台，公司围绕呼吸，消化道，辅助生殖，精神病学，肿瘤学等临床需求显著的领域进行了丰富的管道布局报告期内，公司高屏障复合制剂研究项目43个，其中获批2个，申报生产2个，进行临床/BE研究6个，申报临床使用3个

健康元在9月2日晚间的公告中解释称，具有自主知识产权的创新型重组蛋白疫苗V—01，由丽珠单抗于2020年7月起与中国科学院生物物理研究所合作研发V—01于2021年初被国家医疗用品管理局批准进行临床试验，其适应症是预防新型冠状病毒感染引起的疾病

目前V—01处于三期临床试验阶段根据临床试验计划，需要继续完成受试者的随访在公告中，健康元和丽珠集团还提醒投资者，根据主要分析结果，他们已经向国家医药产品管理局提交了正式的有条件上市申请在获得有条件上市批文后，他们会根据监管部门的要求进行后续研究

此外，上述健康人士对《证券日报》记者表示，境外注册方面，已提交菲律宾，印尼，马来西亚的EUA信息，已提交巴基斯坦原液出口注册信息，积极与世卫组织沟通V—01在EUL的应用此外，根据新冠肺炎全球流行趋势和新冠肺炎变异株疫情情况，丽珠单克隆抗体研发了多种变异疫苗和相关双价疫苗，开展了加强免疫/序贯免疫的相关动物研究和临床试验

在发展目标上，健康元相关人士对《证券日报》记者表示，公司一直坚持以科技创新为战略基础，以构建高壁垒复制制剂技术平台为战略目标目前已布局高壁垒复制制剂四大R&D平台，分别是丽珠集团单克隆抗体及缓释微球，健康元集团吸入制剂及脂质微乳平台其中吸入制剂和脂质微乳是两个高壁垒平台，在细分赛道上占得先机

一份券商研究报告提到，经过十年的发展，健康元在多个子领域获得了发展机会董事会和管理层始终专注于公司的主营业务，始终坚持以提高公司经营业绩和企业价值为长期重点，努力以优异的业绩回报投资者同时，公司也多年来积极采取现金分红，股份回购等多种措施，提振市场信心，回报公司股东提及目前的业务发展，上述健康专业人士向《证券日报》记者介绍

在稳步开拓现有市场的同时，健康元还将目光投向了国际化日前，公司发布公告称，中国证监会批准发行全球存托凭证发行后，公司可以在瑞士证券交易所上市在瑞士证券交易所上市，不仅可以丰富健康元的融资渠道，还可以对品牌建设和市场影响力起到积极作用一位不愿具名的分析师对《证券日报》记者表示