国内首个良性前列腺增生复方制剂上市

3月22日，泰恩康自主研发的治疗良性前列腺增生复方制剂“爱廷列”（非那雄胺他达拉非胶囊）正式上市。该产品于2025年12月获国家药监局批准，是国内首家获批的非那雄胺他达拉非复方制剂，填补了国内良性前列腺增生复方治疗药物的市场空白。

根据《柳叶刀》流行病学数据，良性前列腺增生发病率随年龄增长显著上升：60岁以上男性约半数患病，80岁以上升至约83%。以此估算，全国患者总数已超1.5亿，但规范治疗率不足30%。

夜尿频繁、排尿困难等症状严重影响患者生活质量，且与勃起功能障碍高度相关。临床数据显示，45至70岁前列腺增生患者中，勃起功能障碍发生率高达36.46%至78.74%，形成恶性循环。

传统单药方案各有局限：非那雄胺能缩小前列腺体积，但起效需3至6个月，且可能伴发性功能副作用；α受体阻滞剂可快速缓解排尿症状，却无法延缓疾病进展；他达拉非单用能改善下尿路症状和勃起功能，但未针对前列腺增生病因。联合用药虽可协同增效，但每日多次服药导致依从性差，超过30%的患者因副作用或用药繁琐中途停药。

爱廷列将非那雄胺与他达拉非合二为一，前者从根源缩小前列腺体积，后者快速改善排尿症状并保护性功能，实现“标本兼治”。一日一次的简化方案有助于提升长期用药依从性。临床研究显示，该复方制剂治疗4周即可起效，显著优于传统方案的3至6个月。

中康科技数据显示，2025年中国前列腺增生用药市场规模已达56亿元。截至2025年底，我国60岁及以上老年人口达3.2亿，随着健康意识提升，患者更愿意为“兼顾疗效与功能”的方案付费。原研药在美国已退市，泰恩康作为国内首仿企业，抢占市场先机。

发布会同步启动爱廷列“基层前列腺健康行”公益项目，通过培训提升基层医生诊疗能力，破解“患者不知要治、医生不知怎么治”的困境。泰恩康董事长郑汉杰表示，希望每一位老年人“不仅能活得长，更能活得好、活得有尊严”。

泰恩康成立于1999年，2022年在深交所创业板上市，从医药代理转型为“研产销一体化”企业，围绕肠胃、眼科、两性健康、皮肤科及抗衰老五大板块布局。爱廷列的上市，进一步夯实了公司在男科领域的战略布局。