“中国造”医疗器械高质量破局，现存相关企业超599万家

国家政策推动医疗装备高质量发展，2024年市场规模达1.35万亿元，位居全球第二。国产医疗装备向高端化、智能化迈进，零磁医疗、大医集团等企业创新成果频出，315件创新医疗器械获批，尖端技术相继国产化，扭转了高端市场进口设备占主导的局面。

医疗装备“软实力”也稳步提升，专利申请量累计达104.5万件，关键零部件国产化率逐年提高。国产全身PET/CT、经皮介入手术机器人等“中国方案”投入临床，提升了手术精准度与安全性，缓解了医生压力。

天眼查专业版数据显示，截至目前我国现存在业、存续状态的医疗器械相关企业超599万家。其中，2025年截至目前新增注册相关企业约87.6万余家，从企业注册数量趋势来看，近五年间，医疗器械相关企业的注册数量呈现出逐年增长的态势，并在2024年达到顶峰。

从区域分布来看，广东省、山东省、江苏省医疗器械相关企业数量位居前列，三个省市数量总和超过161.1万余家，占企业总数的26.9%。排在其后的是河南省和北京市，分别拥有相关企业超37.1万余家和35.8万余家。

此外，通过天眼查天眼风险和深度风险来看，涉及司法案件的医疗器械相关企业约占总数的2.4%。